罗氏新药泰圣奇获批,为首个小细胞肺癌免疫疗法,降30%死亡风险

摘要:北京时间20200214关于【罗氏新药泰圣奇获批,为首个小细胞肺癌免疫疗法,降30%死亡风险】的具体情况和说明,让www.xinhaosuji.com新闻频道以图文形式为您慢慢道来。

向您推荐
继续播放

文 | AI财经社健识局 健识君

编 | AI财经社健识局 严冬雪

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载

小细胞肺癌治疗新突破。

2020年2月13日,国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅肿瘤免疫创新药物泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,这是泰圣奇®在中国获批的第一个适应症,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域。

泰圣奇®(英文名 Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗atezolizumab)联合化疗是全球第一个,且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法,也是超过30年来第一个被证明给小细胞肺癌患者带来明显获益的创新药。

临床需求迫切

小细胞肺癌患者5年生存率仅2%

肺癌是中国发病率与死亡率最高的癌种,近年来中国肺癌发病还呈现出快速增长的趋势。

吉林省肿瘤医院党委书记、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员程颖教授介绍,肺癌根据病理类型,可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。其中小细胞肺癌约占肺癌的15%,是一种侵袭性强,增殖迅速的恶性肿瘤。

根据流行病学统计,小细胞肺癌与吸烟及二手烟暴露有密切关系,超过80%的小细胞肺癌患者有吸烟史。

小细胞肺癌患者的预后极差,有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期,即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移,确诊后5 年平均生存率只有2%。目前化疗是广泛期小细胞肺癌最常见的临床治疗方案,但仅有20%的广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后会出现症状完全缓解,往往很快又出现耐药,5年生存率极低。

全球科学家一直在针对小细胞肺癌进行各种创新药物研究。自1970年以来,全球有40项针对小细胞肺癌的三期临床试验,但绝大部分试验都以失败告终。小细胞肺癌患者亟待更加有效的创新治疗方案。

30年首个突破

小细胞肺癌患者死亡风险降低30%

本次国家药品监督管理总局批准泰圣奇®(阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。该试验入组403名广泛期小细胞肺患者,随机分为两组,对比泰圣奇®(阿替利珠单抗)联合化疗,与单一化疗治疗小细胞肺癌的疗效和安全。

根据该研究,对比化疗手段,泰圣奇®联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存,降低该研究受试患者死亡风险30%。作为IMpower133研究的中国主要研究者,程颖教授介绍,“泰圣奇®联合化疗组的小细胞肺癌患者中位生存期为12.3个月,而化疗组患者仅为10.3个月。这是首次看到广泛期小细胞肺癌患者的中位生存期超过一年。”

泰圣奇®(阿替利珠单抗)联合化疗组可以显著降低疾病恶化和死亡风险(PFS=5.2vs 4.3个月;HR=0.77,95%CI: 0.62-0.96;p=0.017),研究同时也提示泰圣奇®(阿替利珠单抗)联合化疗组可以给小细胞肺癌患者带来持久的获益。在13.9个月的随访中,发现实验组疾病持续缓解的患者比例是化疗组的3倍(15% vs. 5%),在更长时间的随访中,接受泰圣奇®(阿替利珠单抗)联合化疗组,1/3的患者生存超过18个月,对比化疗组的21%有明显的升高。在安全性方面,泰圣奇®联合化疗组的表现与泰圣奇®既往的安全性一致。

程颖教授表示:“IMpower133研究是广泛期小细胞肺癌免疫治疗的里程碑式研究,是30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的首次重大突破,泰圣奇®联合化疗方案取代了传统一线化疗方案,成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。阿替利珠单抗的获批也意味着中国小细胞肺癌进入了一个崭新的时代,小细胞肺癌进入了免疫新时代。”

产品线丰富

罗氏肺癌用药在中国实现全覆盖

泰圣奇®是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。

与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同,泰圣奇®通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合,不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合,还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合,既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞,又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

目前罗氏正在同步进行9个针对泰圣奇®的大型全球三期临床试验,评估其在一些临床急需或尚无有效疗效的肿瘤领域,如肝细胞癌,三阴性乳腺癌等领域。泰圣奇®已经在美国、欧洲等地获批用于一线治疗特定非小细胞肺癌,三阴性乳腺癌等。

“2019年3月,美国FDA批准泰圣奇®小细胞肺癌适应症,不到一年的时间,泰圣奇®小细胞肺癌就在中国获批,再一次见证了中国政府加快新药审评审批,让中国患者能够与欧美同步用上最新药物的决心和成绩。”罗氏制药中国总裁周虹表示:“小细胞肺癌是泰圣奇®在中国获批的第一个适应症,我们期待未来泰圣奇®更多的适应症在中国获批,满足中国肿瘤患者的未尽之需,助力健康中国2030的实现。”

泰圣奇®小细胞肺癌获批后,标志着罗氏制药在中国实现了肺癌治疗的全覆盖,产品管线涵盖了针对EGFR突变非小细胞肺癌的特罗凯®,针对ALK阳性非小细胞肺癌的安圣莎®,以及靶向抗血管生成药物安维汀®,是目前产品线最为丰富的制药企业之一。

此外罗氏也在NTRK,ROS1等肺癌罕见靶点正在进行三期临床研究,进一步推进肺癌的个体化治疗。


查看更多

实时推荐

《无心法师3》剧情大改,角色易人!网友:韩东君陈瑶是底线
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 762 3413
官宣!平顶山复工开工24个省重点项目、92个市重点项目丨名单
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 890 7534
赤胆忠诚,“疫”无反顾——记义马市公安局千秋派出所副所长乔源
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 880 4866
四川新增5个空气质量达标城市 资阳在列
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 570 7965
《无心法师3》终于定档,原班人马回归,但有谁注意总集数?
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 534 3645
半挂牵引车的解释
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 797 5954
沧州海兴:生产一线就是抗“疫”前线
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 739 1574
甜辣香糯的韩式炒年糕!4小步就出锅,味道鲜美十足百吃不厌
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 749 9529
小米参观考察-小米新零售模式如何做好线下渠道?
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 264 6115
如何在争分夺秒的阻击战中守住基本盘 防疫中的安全生产“大考”
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 911 724
普洱江城网格化管理让疫情防控“无盲区”
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 590 1555
无心法师3定档什么时候 无心法师3什么地方可以看
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 271 4550
番茄肥牛汤的家常做法,新手也能做
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 990 805
无心法师3丁桥扮演的是谁角色介绍 白琉璃为什么换人出演了
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 976 2529
鸡翅这么做,一上桌就清空好吃到连骨头都啃光
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 291 5791
江西全面实现供电区域与行政区划一致
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 914 7724
有一种“豪门式”护肤,叫女星使用美容仪,效果堪比“换头”
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 277 2777
国际乒联宣布釜山世乒赛延期,暂定六月下旬举办
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 978 5080
华祥里小区居民乐享“贴心理发”
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 974 6840
河南邓州:战"疫"一线66人"火线"入党
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 96 2333
既然车祸很多是因为错把油门当刹车造成的,造车时为什么油门与刹车不能离远点?
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 526 7112
百度再获IATF 16949认证 Apollo成最符合车规级自动驾驶平台
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 206 3152
爱是无敌的,这是一个爱情真理
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 490 3283
真正爱一个女人几个条件,感情中出现这些条件的,她非你不爱
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 967 2142
天冷了要多吃萝卜,加一块豆腐,不炒不炖不油炸,鲜嫩又多汁
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 908 7290
叫好!藁城区农村这场轰轰烈烈的活动,得到老百姓的交口称赞
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:51 866 7535
麻辣鱼丁,西红柿炒海鲜菇,菠萝烤麸这几道家常菜的做法
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 166 2797
练倒三角背肌时,6个纯干货要点!
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 654 9191
5G科技时代的急先锋 小米路由AX3600全面体验
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 847 1279
华为发布会,诚意满满,HMS启航
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 633 6405
两手抓两手硬|连云港桃林万亩蔬菜基地疫情防控和蔬菜销售是这样“两手抓”的
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 599 9229
长治市司法局助力长治监狱疫情防控工作
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 406 1886
Dreamscape哥伦布新VR体验店即将开业
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 918 3522
NASA警告:南极高温创纪录!沙漠已经出现
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 355 1780
Alphabet、软银与电信业者共组HAPS联盟 推动高空通讯
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 196 4265
郑环宇:韩红你别蹭热度了!老实写歌不行吗?多干点正事吧
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 233 9824
吃它让孩子长高不是一点
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 558 4995
干烧明虾球,鱼头丝瓜汤,苦瓜蛋饼这几道家常菜的做法
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 758 6527
谢娜发微博否认怀二胎,称自己还有马甲线
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 941 1930
希腊奥委会公布3月12日圣火采集仪式安排
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 683 8512
深圳福田构建立体化疫情防控体系
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 352 776
拳王刘易斯揭秘富里击倒维尔德关键:最好的拳手总能掌握各种打法
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 253 3426
捐赠复工同步 中山企业已为近15万套防护服供材
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 612 9737
岭南葫芦丝少年用民族音乐抗“疫”传温暖
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 101 3662
铁路协助供应商急运面粉保证市民吃上“宜昌小面”
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 879 7460
广州庆盛枢纽项目员工核酸检测 助力湾区复工
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 797 4511
人社部回应疫情对就业的影响 市场招聘需求在下降
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 500 4786
帮扶企业高质量发展 回馈社会共克时艰
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 472 7542
枣庄市运兴公证处张光被评为全国法律服务工作先进个人
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 808 7521
基金圈“豪横”股基出炉:“大块头”易方达消费行业5年赚160%
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 615 2965
糖友护理 | 糖友宅家受便秘困扰,这些中医药膳可帮忙
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 933 1020
在家快要闷出病来?这里有一份vivo手机宅家攻略请查收!
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 740 825
命运给予你的,无论好坏多少,皆坦然应对
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 261 4808
41岁章子怡崩溃大哭?只因女儿不愿和自己睡,乖巧的醒醒暖心安慰
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 788 2701
德州经开区抬头寺乡大韩村家庭教育学校线上开课啦
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 793 4271
「市场监管」落细落实精准监管,履职尽责助力复工
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 824 4811
忍过寂寞的黑夜,天就亮了
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 291 619
人需要一种淡然、朴实,不张扬
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 107 7141
做人要淡,用情要真
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 948 3781
上万吨武器抵达塔尔图斯,老虎哈桑亲自验货,美:终于要动手了
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 282 3535
昆明植物园将向全国医护人员免费开放
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 515 2735
《枕上书》没追完,高伟光下部剧提上日程啦!女主演员是众望所归
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 691 3521
桃胶五花肉,香辣炒包菜,清爽豆腐这几道家常菜的做法
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:50 906 5401
突进(Sturm)
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 725 8136
四个结局达成条件
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 372 8836
《奔跑吧8》官宣录制时间,老邓头回来啦
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 661 3753
战“疫”纪实,战“疫”时期的“小飞侠”我们是社区工作者
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 621 8734
菜谱:小炒鸡腿肉,丝瓜烩面筋,麻香煮鱼,秋葵白玉菇炒腊肠
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 845 8630
山西两部门联合针对瓦斯防治等情况开展煤矿专项监察
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 314 892
酱茄条,肉末香煎豆腐,芦笋炒鸡蛋这几道家常菜的做法
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 822 4226
一季接着一季干,邯郸市复兴区全力种出“生态大餐”
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 848 3049
江苏检验队的黄石战“疫”:24天3743份样本核酸检测
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 590 3516
美食菜谱 美味的凉拌腐竹家常做法怎么做 这么做夏天几乎天天想吃
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 660 4758
《完美关系》面对丈夫出轨,斯黛拉的做法堪称教科书
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 117 5871
分手后的蓝盈莹疯狂健身,身材火辣穿搭蕾丝紧身连衣裙,女神气场
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 143 935
俄军机飞越土耳其领空,S400导弹全程跟踪,大批F16升空戒
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 345 698
安徽省滁州籍七位三国名人:天长市四人,定远县三人
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 379 9287
墨子的“染丝说”阐述了环境对人性形成的影响:故染不可不慎也
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:49 272 4221
防疫尚未结束,警报还没解除
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 677 8803
2月这些重磅新车登场 下半年能否成爆款?
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 513 3381
挺不住了!日本J联盟宣布推迟联赛杯 正讨论联赛
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 99 5482
天下第一老丈人独孤信
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 531 8229
世乒赛于奥运前1个月举行 对国乒奥运选人无意义
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 695 2181
给老公带的爱心便当,色香味俱全量又足,网友称:你家有东北厨子
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 757 1745
最近孩子爱上吃这零食,几块钱做一大盘,不炸不蒸,营养又美味
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 396 7793
五花肉青菜焖面,洋葱土豆饼,清蒸羊肉,粉蒸肉的做法
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 205 3378
今天农村梁妈煲了虾米冬瓜汤,做法简单,汤水清甜可口
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 451 8247
盐水肝尖,干锅手撕笋,西红柿炒海鲜菇这几道家常菜的做法
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 103 7686
遭上百枚火箭袭击后,以色列失去最后耐心,中东新战争倒计时
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 989 3627
欧冠16强赛!切尔西对阵拜仁,兰帕德欲启用吉鲁
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 402 3298
《蘑菇队长》The Chase to Pyropuff Peak视频攻略
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:48 93 9122
沙溢俩儿子长大了,剃寸头利落显精神,同穿黑T一个可爱一个帅气
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:47 912 3595
辅警丁越:防控疫情,也有我一份子
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:47 118 3630
陈培宏巡查汨罗水库
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:47 825 8332
想学会在家跑步?你需要看看这篇
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:47 535 7217
增设临时转会窗也无济于事,该发愁买外援的球队一样解决不了问题
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:47 913 5741
这一次,我要把掌声送给这群平凡逆行的“食品人”
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:47 252 7237
大马士革深夜连环爆炸,伊朗权威导弹专家丧命,美:牛皮被戳破
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:47 227 632
俄战机发动地毯式空袭,炸死大批土耳其士兵,莫斯科:最后警告
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:47 712 9243
古代罪臣妻妾充军成奴隶,在军营她们遭遇了什么?
推荐 亚洲AV国产AV手机在线 2020-02-25 12:46 353 7495